近年來(lái)隨著血管支架用量的逐年增加,人們?cè)絹?lái)越關(guān)注其在使用過(guò)程中的安全性和有效性問(wèn)題。

     物理力學(xué)性能是保證使用有效性以及決定臨床使用效果的關(guān)鍵因素。但目前物理力學(xué)性能指標(biāo)的檢測(cè)以各個(gè)廠家的自定標(biāo)準(zhǔn)為主,實(shí)驗(yàn)方法的差異造成了產(chǎn)品間對(duì)比的困難性,因此在統(tǒng)一實(shí)驗(yàn)方法的基礎(chǔ)上對(duì)支架的性能進(jìn)行研究具有重要的理論價(jià)值。

     本文以血管支架的物理力學(xué)性能為研究對(duì)象,在相同實(shí)驗(yàn)條件下對(duì)血管支架進(jìn)行實(shí)驗(yàn)研究和性能比對(duì)研究：通過(guò)對(duì)血管支架的物理力學(xué)性能指標(biāo)進(jìn)行綜合分析,選擇支架的徑向力學(xué)性能和耐疲勞性能進(jìn)行研究,分析得出關(guān)鍵性的影響因素,為后續(xù)實(shí)驗(yàn)研究建立理論基礎(chǔ)。

    平行選擇了相同適應(yīng)癥、相同公稱內(nèi)徑的球囊擴(kuò)張式支架,以及不同用途的自膨式支架作為研究對(duì)象,進(jìn)行了徑向力學(xué)性能的實(shí)驗(yàn)研究,研究結(jié)果表明：統(tǒng)一的實(shí)驗(yàn)方法有利于血管支架間性能的比較,但對(duì)血管支架優(yōu)劣的比較,則應(yīng)考慮各個(gè)因素的綜合影響；實(shí)際血管支架間的個(gè)體差異性和復(fù)雜性,決定了對(duì)支架成品進(jìn)行實(shí)驗(yàn)研究的必要性并應(yīng)建立相應(yīng)的評(píng)價(jià)體系。對(duì)血管支架耐疲勞性能實(shí)驗(yàn)的關(guān)鍵參數(shù)進(jìn)行了測(cè)試分析,并對(duì)疲勞實(shí)驗(yàn)后血管支架的徑向力學(xué)性能進(jìn)行實(shí)驗(yàn)研究,簡(jiǎn)化了疲勞實(shí)驗(yàn)過(guò)程中參數(shù)測(cè)試的步驟,結(jié)論表明疲勞實(shí)驗(yàn)顯著降低了血管支架的徑向力學(xué)性能,提出應(yīng)建立疲勞實(shí)驗(yàn)后的評(píng)價(jià)體系。

      研究將相同產(chǎn)品、相同實(shí)驗(yàn)條件的觀念引入目前的檢測(cè)理念,彌補(bǔ)了目前實(shí)際產(chǎn)品檢測(cè)數(shù)據(jù)的空白,并在相同冠脈支架間進(jìn)行了橫向?qū)Ρ?提出了血管支架評(píng)價(jià)方法的解決方案,為建立血管支架產(chǎn)品檢測(cè)評(píng)價(jià)體系奠定了基礎(chǔ)。

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